1.具有独立承担民事责任能力的投标人营业执照或相关部门的登记证明文件扫描件（投标人如允许以分支机构身份参加投标的，提供投标人分支机构的营业执照扫描件；投标人如是自然人情形的，提供有效身份证扫描件）。

2.《授权委托书》（给定格式；投标人如是自然人情形的，可不提供）。

3.投标人近一年中任意一个月份（不含投标当月）的财务状况报告（资产负债表和利润表）或由会计师事务所出具的近两年中任意一个年度的审计报告和所附已审财务报告（投标人如是自然人情形的，没有经审计的财务报告的，可以提供银行出具的资信证明）。

4.投标人近一年中任意一个月份（不含投标当月）的依法缴纳税收的相关材料（提供相关主管部门证明或银行代扣证明）。

5.投标人近一年中任意一个月份（不含投标当月）的依法缴纳社会保障资金的相关材料（提供相关主管部门证明或银行代扣证明）。

6.《资格声明函》（给定格式）

1.中小企业政策：本项目专门面向中小企业，资格证明文件中必须提交《中小企业声明函》或《监狱企业证明文件》或《残疾人福利性单位声明函》。

1.未被“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）、中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单；

2.投标人必须具备有效期内的《医疗器械经营许可证》或备案凭证原件扫描件加盖公章。

各参加政府采购活动的供应商认为自己的权益受到损害的，可在法定期限内以书面形式向采购人或受其委托的采购代理机构提出质疑。质疑供应商对采购人、采购代理机构的答复不满意或者采购人、采购代理机构未在规定的时间内作出答复的，可在法定期限内向同级政府采购监督管理部门投诉。